中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告
第 909 號
根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)石家莊石牧藥業(yè)有限公司等32家單位申報的苦地止痢散等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)湖北美天生物科技股份有限公司等11家單位申報的泰拉霉素等5種獸藥產(chǎn)品注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)華派生物技術(shù)(集團(tuán))股份有限公司等2家單位申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌二聯(lián)滅活疫苗(LQ株+C51-17株)獸藥產(chǎn)品變更注冊,發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)天津市保靈動物保健品有限公司等3家單位申報的鹽酸特比萘芬噴霧劑變更注冊,發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等2家單位研制的禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗(rLH5-14株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.獸藥備案審查目錄
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.工藝規(guī)程
6.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年5月15日
(附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報網(wǎng)絡(luò)版,www.moa.gov.cn)
特別聲明