中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告
第 909 號
根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)石家莊石牧藥業(yè)有限公司等32家單位申報的苦地止痢散等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)湖北美天生物科技股份有限公司等11家單位申報的泰拉霉素等5種獸藥產(chǎn)品注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司等2家單位申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌二聯(lián)滅活疫苗（LQ株+C51-17株）獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。批準(zhǔn)天津市保靈動物保健品有限公司等3家單位申報的鹽酸特比萘芬噴霧劑變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等2家單位研制的禽流感、新城疫重組二聯(lián)活疫苗（rLH5-14株），已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查，發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.獸藥備案審查目錄
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.工藝規(guī)程
6.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年5月15日
（附件詳見農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公報網(wǎng)絡(luò)版，www.moa.gov.cn）
特別聲明
《中華人民共和國增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》編號:黑B2-20060616號 哈公網(wǎng)監(jiān)備2301001147 違法信息舉報電話：0451-88003358 舉報郵箱：jubao@jinnong.cn
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